研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）

A．详细阅读和了解方案内容

B．试验中根据受试者的要求调整方案

C．严格按照方案和GCP规范进行试验

D．具有方案中所需要的专业知识和经验

A.详细阅读和理解方案内容

B.实验中依照受试者规定调节方案

C.严格按照方案和本规范进行实验

D.与申办者一起订立实验方案

A.熟悉方案内容并严格按照方案、GCP和相应SOP进行试验

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.在伦理委员会上汇报PPT

D.与申办者一起签署试验方案

A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

B.保证科研论文顺利发表

C.对受试者的资料是否采取了保密措施

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

E.研究者的资格、经验是否符合试验要求

A.对受试者的资料是否采取了保密措施

B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

D.研究者的资格、经验是否符合试验要求

E.保证科研论文顺利发表

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

A．在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件

B．在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况

C．确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

D．协助研究者进行知情同意

医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括

A．研究者的资格经验是否符合试验要求

B．研究者能否顺利发表论文及课题结题

C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求

D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适

E．对受试者的资料是否采取了保密措施

A.试验用药非双盲，无需知情同意

B.试验在本院进行，非多中心

C.监查、稽查的职责由医疗机构承担

D.医院制剂的研究者与申办者职责为一

E.临床试验病例数底线要求不少以60对