研究者对研究方案承担的职责中不包括()
A.详细阅读和了解方案内容
B.试验中根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案和GCP规范进行试验
D.具有方案中所需要的专业知识和经验
A.详细阅读和了解方案内容
B.试验中根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案和GCP规范进行试验
D.具有方案中所需要的专业知识和经验
第5题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验
B.试验方案的偏离情况,研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释
C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断
D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访
第7题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A.研究者的资格经验是否符合试验要求
B.研究者能否顺利发表论文及课题结题
C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适
E.对受试者的资料是否采取了保密措施
第9题
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
第10题
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
C.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
D.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
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