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[主观题]

研究者对研究方案承担的职责中不包括()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和GCP规范进行试验

D.具有方案中所需要的专业知识和经验

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第1题

研究者对研究方案承担的职责中不包括:()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

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第2题

关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责?()

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第3题

研究者对研究方案承担职责中不涉及:()。

A.详细阅读和理解方案内容

B.实验中依照受试者规定调节方案

C.严格按照方案和本规范进行实验

D.与申办者一起订立实验方案

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第4题

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规
范的规定进行临床试验。()

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第5题

2020年新版GCP对研究者依从方案部分,提出哪些要求?()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B.试验方案的偏离情况,研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释

C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断

D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访

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第6题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
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第7题

医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A.研究者的资格经验是否符合试验要求B.研究者能否顺

医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括

A.研究者的资格经验是否符合试验要求

B.研究者能否顺利发表论文及课题结题

C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适

E.对受试者的资料是否采取了保密措施

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第8题

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

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第9题

以下哪些项说法准确()

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

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第10题

以下哪一项说法不准确()

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

C.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

D.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

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第11题

为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验, 研究者应要求所有符合试验方案
中入选条件的受试者签署知情同意书。()

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