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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()

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第1题

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

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第2题

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能

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第3题

在多中心临床实验中应加强监查员职能。()
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第4题

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者被称为()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第5题

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第6题

在多中心临床试验中,不同中心在以下哪些方面的差异,会导致不同中心间的效应不尽相同()。

A.受试者基线特征

B.手术技术

C.临床评价经验

D.临床监查员的经验

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第7题

关于监查报告,以下哪种说法是错误的()

A.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者

B.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交

C.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论

D.报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划

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第8题

在多中心临床试验中,申办者应当保证()的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。

A.病例报告表

B.核查表

C.检查报告

D.监查报告

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第9题

在多中心临床试验中,申办者应当保证()的设计严谨合理,能够协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据

A.病例报告表

B.核查表

C.检查报告

D.监查报告

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