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[主观题]
企业应当与供货者签署（)，明确医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供
企业应当与供货者签署()，明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
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第1题
企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格(型号) ()或者()编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号) （)或者（)编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
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第3题
企业应当与供货者签署采购合同或者协议，采购合同或者协议应当明确的内容可以不包括（）
A.医疗器械的名称、规格（型号）
B.注册证号或者备案凭证编号
C.生产企业许可证号
D.质量责任和售后服务责任
第4题
《医疗器械规范现场指导原则》中规定，企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件，其中应当包括以下哪些内容（）
A.营业执照及医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证
B.医疗器械注册证或者备案凭证
C.销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码
D.签署的采购合同或者协议
第7题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当至少履行以下职责（）
A.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行
B.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定
C.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范
D.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
第8题
企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。随货同行单应当包括（）
A.供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
B.医疗器械的名称、规格（型号）
C.注册证号或者备案凭证编号
D.储运条件
第10题
企业采购记录应当列明（)等。A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者B.医疗器械的名称、规
企业采购记录应当列明()等。
A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者
B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期
C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期
