申办者应该将可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）报告给（）

A.不良事件

B.不良反应

C.严重不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

A．伦理委员会

B．所有参加临床试验的研究者

C．药品监督管理部门和卫生健康主管部门

D．以上均需上报

A.研究者、申办者

B.伦理委员会，受试者

C.申办者，伦理委员会

D.申办者，研究者

A．药品监督管理部门

B．伦理委员会

C．药品审评中心

D．卫生健康主管部门

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案

A．伦理委员会

B．申办者

C．机构办公室

D．省级药品监督管理局

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()