在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。（)

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLP的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLB的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()