第一、二、三类医疗器械均需申请产品注册，进行临床试验。（)

申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。（)

第（)医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，全部需要进行临床试验。()

第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。

申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（)。A.检验B.临床试验C.试验D.抽验

依据新的《药品注册管理办法》规定，取消了原药械组织产品的注册申请，药品和医疗器械严格按分类分开进行注册。（)

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行（）

第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。（)

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。（)

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前3个月内，申请重新注册。（)

申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。（)