题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中，出现异常情况时应随时监测关注（)变化并做好记录，造成药品存
在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中，出现异常情况时应随时监测关注()变化并做好记录，造成药品存放温度失控不超过1小时的，将药品()，如检验结果()，继续销售。如药品存放温度失控超过()或检验结果为不合格的，按《不合格药品管理制度》进行处理。
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A．异常气候
B．设备故障
C．中途停运
D．交通事故
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第1题
验证是指企业对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求。并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全（）
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第3题
接受药品委托运输的企业或个人应当符合以下规定（）
A.委托方与受托方应当签订质量协议。委托方应当监督质量协议实施和执行，确保药品在运输过程中温湿度条件在委托方规定的可接受范围内
B.运输交通工具及其运输容器应与所承运的药品相匹配，不得影响药品质量、包装完整性，不得造成污染或交叉污染
C.承运冷藏冷冻药品的，应当符合《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》相关要求，运输路线及中转储存场地应经过确认或验证
D.委托方可以多点委托运输
E.受托方应当建立所有运输工具和设备使用与维护管理规程，包括温度监控、清洁和安全措施
第4题
下列名词定义正确的是（）
A.药品冷链：指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统
B.冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品
C.冷处：指温度符合2～8摄氏度的贮藏运输条件
D.冷冻：指温度符合0℃以下的贮藏运输条件，根据具体药品设定储存温度
第6题
明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是（)
A.《药品收货与验收》
B.《温湿度自动监测》
C.《药品经营企业计算机系统》
D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
第7题
经营冷藏冷冻药品应符合如下要求（）
A.从事冷藏冷冻药品储运工作人员经培训考核合格后上岗
B.应配备冷库、冷藏车、保温箱、温度监测仪和温湿度监测系统
C.应当对冷库、冷藏运输设备（冷藏车、保温箱）、储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
D.冷藏冷冻药品储存运输过程要进行温度控制
E.冷藏冷冻设备按照验证参数及条件正确合理使用，定期进行保养维护
第8题
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求，如（)A
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求，如()
A冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最低温度
B冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最佳温度
C冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最高温度
D冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到25℃
第9题
根据《药品经营质量管理规范附录3》，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统，其相对湿度的测量设备最大允许误差是（)
A.±5%RH
B.±10%RH
C.±15%RH
D.±20%RH
第10题
对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训及其它岗位技能培训。对从事特殊管理的药品和冷藏、冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应组织其接受相关法律法规、专业知识培训、质量管理制度、操作规程的培训，培训后上岗（）
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