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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第1题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第2题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()

A.2分钟

B.3分钟

C.4分钟

D.5分钟

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第3题

企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第4题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

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第5题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()

A.30分钟

B.45分钟

C.60分钟

D.120分钟

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第6题

根据《药品经营质量管理规范附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,零售药店陈列与储存药品的错误做法是()

A.经营非药品设置专区,与药品区域明显隔离

B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区

C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列

D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中

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第8题

门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品,储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为()

A.至少1分钟、至少5分钟

B.至少10分钟、至少5分钟

C.至少5分钟、至少1分钟

D.至少30分钟、至少5分钟

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第10题

根据GSP,下列关于库房设施设备的描述说法错误的是()

A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备

C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具

D.可以在未申报的仓库临时存放药品

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