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[多选题]

注射用无菌粉末应测定的物理化学性质有()

A.热稳定性

B.临界相对湿度

C.流变学特性

D.晶形

E.松密度

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第1题

冷冻干燥的原理是什么?冷冻干燥设备的一般组成是什么?什么是最低共熔点?如何测定?冷冻干燥的一
般工艺过程是什么?进行无菌粉末分装时一般要测定哪些物理化学性质?无菌分装工艺的主要问题及解决方法是什么?

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第2题

冷冻干燥的原理是什么?冷冻干燥设备的一般组成是什么?什么是低共熔点?什么是最低共熔点?如何测定?冷冻干燥的一般工艺过程是什么?进行无菌粉末分装时一般要测定哪些物理化学性质?无菌分装工艺的主要问题及解决方法是什么?

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第3题

关于注射用硫喷妥钠的分析,下列说法正确的是

A.具有钠盐的特征反应,可用于进行鉴别

B.结构中含有烯丙基,可与碘试液发生加成反应进行鉴别

C.本品为注射用无菌粉末,检查项目应符合‘中华人民共和国药典》附录注射剂项下有关的各项规定

D.还需检查“无菌”“干燥失重”“硫酸盐”“碱度”

E.《中华人民共和国药典》采用紫外分光光度法测定含量

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第4题

下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感

下列对注射用无菌粉末叙述错误的是

A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品

B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装

D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程

E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

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第5题

下列需进行装量差异检查的有()

A.散剂

B.颗粒剂

C.胶囊剂

D.片剂

E.注射用无菌粉末

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第6题

10

A.当样品量为3时,取样量应为

B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数

C.重量差异检查需取供试品的片数

D.溶出度测定需取供试品的片数

E.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数

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第7题

下列关于注射用无菌粉末装量差异检查说法错误的是()

A.先除去标签与铝盖,容器外壁用乙醇擦净干燥后,再进行测定

B.开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中

C.直接称取内容物重量进行装量差异检查

D.凡规定检查含量均匀度的,一般不再进行装量差异检查

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第8题

需做装量差异检查的剂型有()。

A.水丸

B.散剂

C.颗粒剂

D.胶囊剂

E.注射用无菌粉末

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第9题

3

A.当样品量为3时,取样量应为

B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数

C.重量差异检查需取供试品的片数

D.溶出度测定需取供试品的片数

E.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数

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