题目内容
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[主观题]
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准A.市级药品监督管
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准
A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门
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研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准
A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门
第3题
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
第4题
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对
第5题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。
A.用途
B.风险
C.书面同意
D.试验费用
第6题
A.法律委员会
B.安全委员会
C.伦理委员会
D.道德委员会
第7题
A.事前同意
B.事后追认
C.口头同意
D.书面同意
第8题
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