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[主观题]

保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的,应当由保健食品()申请变更并提交书面变更的理由和

保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的,应当由保健食品()申请变更并提交书面变更的理由和依据。注册人名称变更的,应当由变更后的注册申请人申请变更。

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第1题

药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报()更新药品注册证书及其附件相关内容

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局信息中心

D.中国药学会

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第2题

药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报()更新药品注册证书及其附件相关内容。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局信息中心

D.中国药学会

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第3题

医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化时,注册人应当向原注册部门申请注册变更()
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第4题

婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更注册证书及其附件载明事项的,申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请,需要提交的材料有()。

A.婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性的证明材料

B.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件

C.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书

D.与变更事项有关的证明材料。

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第5题

根据《医疗器械注册管理办法》及相关法律法规要求,不需要向药品监督管理部门备案或报批的变更须按要求报告或报送药监部门,得到其批准后方可实施。这类变更包括()

A.注册人名称和住所变更、代理人名称和住所变更

B.产品基本反应原理改变;产品阳性判断值或者参区间考改变,并具有新的临床诊断意义

C.第一类医疗器械生产备案凭证内容变更

D.第二类、三类医疗器械注册证及其附件载明的内容变更,如引物、探针、酶等主要材料供应商(生产商)变更

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第6题

变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,应当按照变更程序()。

A、报告

B、注销药品注册证书

C、提出补充申请

D、备案

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第7题

()在与员工签订劳动合同时,应以合同附件形式5、签署《职业病危害告知书》(范本见附件),如实告知工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等内容,当工作岗位或工作内容变更,应协商变更原劳动合同及《职业病危害告知书》相关条款

A.安全环保总部

B.各单位人力行政部

C.各单位安全环保部

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第8题

()在与员工签订劳动合同时,应以合同附件形式签署《职业病危害告知书》(范本见附件),如实告知工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等内容,当工作岗位或工作内容变更,应协商变更原劳动合同及《职业病危害告知书》相关条款

A.安全环保总部

B.各单位人力行政部

C.各单位安全生产部

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第9题

保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或备案的内容一致,载明功效成分或标志性成分及其含量等可标志替代药物()
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第10题

保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,
载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。()

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