企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
第2题
A.委托方与受托方应当签订质量协议。委托方应当监督质量协议实施和执行,确保药品在运输过程中温湿度条件在委托方规定的可接受范围内
B.运输交通工具及其运输容器应与所承运的药品相匹配,不得影响药品质量、包装完整性,不得造成污染或交叉污染
C.承运冷藏冷冻药品的,应当符合《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》相关要求,运输路线及中转储存场地应经过确认或验证
D.委托方可以多点委托运输
E.受托方应当建立所有运输工具和设备使用与维护管理规程,包括温度监控、清洁和安全措施
第4题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是
A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
第5题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库
D.冷藏冷冻药品到货时,应当查验运输方式以及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
第6题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收是可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快进入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
第7题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
C.外包装以及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等
第8题
A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定
B.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程温度状况是否符合规定
C.对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!