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[单选题]

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收获与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常，零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收获验货，验收合格应尽快送入冷库

D.冷藏冷冻药品到货时，应当查验运输方式以及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

答案

C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收获验货，验收合格应尽快送入冷库

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收获与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常，零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收获验货，验收合格应尽快送入冷库

D.运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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第2题

1、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

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第3题

我国关于药品的管理规范GMP的中文全称是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

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第4题

药品质量与管理规范包括哪些？

A.《药品非临床研究质量管理规定》（GLP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药品经营质量管理规范》（GSP）

D.《药品临床试验质量管理规范》（GCP）

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业釆购药品，对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.税务登记

D.药品批准证明文件复印件

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第6题

药品管理规范中GMP的中文全称是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

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第7题

3根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（)。　A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装　B.只有质量管理人员方可提供药品拆零销售　C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件　D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

A.A

B.B

C.C

D.D

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第8题

药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的

A.原则要求

B.实施指南

C.指导原则

D.基本准则

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第9题

根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,企业应按经营规模及经营模式设立药品养护组织或养护人员。

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第10题

11、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

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第11题

根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,企业应按经营规模及经营模式设立药品养护组织或养护人员。

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