在新药的研究阶段的各个环节中，属于药物化学的研究范畴的是（)。

A.欧盟要求口服新药设计在临床试验时须尽可能早一些进行食物对药物生物利用度影响的研究。假如药物潜在地能与葡萄柚汁、橙汁发生相互作用，那么还要求追加进行药物与食物成分的体外和体内研究。

B.美国食品药品监督管理局建议在新药临床试验阶段对所有口服新化合物进行食物对生物利用度影响的研究。

C.食物药物相互作用研究时所进试验餐应是高脂、高热量的配方，以便使得食物对胃肠道生理状态的影响达到最大，使进食对所研究药物的药代动力学的影响达到最大。

D.我国《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》中关于进食对口服药物制剂药代动力学影响的研究要求受试者例数要求每组18～24例。

A.药效学研究

B.药动学研究

C.剂型研究

D.临床研究

E.先导化合物的发现和先导化合物结构优化

新药开发中属于药物化学研究范畴的是

A.药效学研究

B.药动学研究

C.剂型研究

D.临床研究

E.先导化合物的发现和先导化合物结构优化

A.I期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B.II期:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据

C.III期:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为注册申请的审查提供充分的依据

D.IV期:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

属于新药IV期临床试验要求的是

A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物在正常人体的体内过程

属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物在正常人体的体内过程

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验