关于中药材质量监测的规定,下列说法错误的是()。
A.中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责
B.国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作
C.定期向社会公布监测结果
D.中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责
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A.中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责
B.国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作
C.定期向社会公布监测结果
D.中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责
第1题
中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则
第2题
A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,支持中药材良种繁育,提高中药材质量
B.国家建立道地中药材评价体系,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材
C.道地中药材,是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材
D.中药饮片的炮制应完全采用现代科学技术
第3题
A.禁止在非适宜区种植养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量的原则
第4题
下列关于中药材市场管理的措施,说法错误的是
A、药品经营企业销售中药材必须标明产地,发运中药材必须有包装,每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标识
B、除现有17个中药材专业市场外,各地一律不得开办新的中药材专业市场
C、中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办,谁管理”的原则,承担起管理责任,明确市场开办主体及其责任
D、允许饮片分包装、改换标签等活动
第5题
A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施
B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验
C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性
D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求
第6题
A.外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志
B.含有兴奋剂药品的标签或说明书上必须标注“运动员慎用”字样
C.中药材的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志
D.中药饮片包装必须印有标签,中药饮片标签需注明品名、规格、生产企业、产品批号
第7题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
第8题
A.发运中药材根据发运的地区气候,确定是否有包装
B.标签必须帖牢、帖正,不得与药品一起放入容器内
C.凡封签、标签、包装容器等有破损的,不得出厂和销售
D.符合标准化要求的包装有利于保证药品质量
第9题
A.选用的设备应能满足生产工艺要求。
B.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
C.中药饮片生产用水应为纯化水,企业定期监测生产用水的质量。
D.饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。
第10题
A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
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