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[主观题]

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选

择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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第1题

药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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第2题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第3题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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第4题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得()

A.GMP证书

B.药品注册证书

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

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第5题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第6题

57甲药品上市许可持有人企业可以委托乙药品生产企业生产药品的说法错误是()

A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定

B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议

C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意,可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产

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第7题

甲药品上市许可持有人企业可以委托乙药品生产企业生产药品的说法错误是()

A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定

B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议

C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意,可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产

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第8题

下列关于药品上市许可持有人生产药品的说法中,正确的是()。

A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产

B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议

D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证

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第9题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产()
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第10题

药品上市许可持有人可以()。

A.可以自行生产药品

B.可以自行销售药品

C.可以自行零售药品

D.可以委托药品的生产和销售

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