A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任
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第2题
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
第3题
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第4题
A.A.药品上市许可持有人
B.B.质量负责人
C.C.质量受权人
D.D.质量授权人
第5题
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
第7题
A.A.上市许可与生产许可分离
B.B.上市许可与生产许可相“捆绑”
C.C.研发机构不能获得上市许可
D.D.研发个人不能获得上市许可
E.E.只有药品生产企业才能获得许可
第8题
A.A.具有足够的药品生产经营经历和责任赔偿能力
B.B.保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务
C.C.履行药品上市许可持有人义务，并保障本企业药品的市场供应
D.D.具有足够的药品生产质量管理和风险防控能力
第10题
A.A.药品生产许可证
B.B.药品注册证书
C.C.药品经营许可证
D.D.药品批准证明文件
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