题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体
办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()
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此题为判断题(对，错)。
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第6题
开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行( )
开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行（)
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A.备案管理
B.认定管理
C.审批管理
D.备案+审批管理
第7题
药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中，疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施（）
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第8题
药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中，疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施()
药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中，疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施（)
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A、一级医疗机构
B、二级医疗机构
C、三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构
D、市级以上疾病预防控制机构
第9题
3关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构幵展
B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.开展药物临床试验，均经国家药品监督管理局的批准
第10题
2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是( )。
2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是（)。
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A、从事药品研制活动，应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
B、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
C、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。
D、开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
