医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地市级（食品)药品监督管理部门。（)

B．医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产产地的，不需要单独申请生产许可证书，仅需向原生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行原生产许可证书的生产线增设备案

C．医疗器械生产许可证有正本和副本，副本还应当记载许可证载明事项变更、车间或者生产线改造

D．从事第一类医疗器械生产的，完成生产备案后，发予第一类医疗器械生产备案凭证和备案编号

B．涉及委托生产的，未提供委托方、受托生产产品、受托期限等信息

C．连续停产一年以上且无同类产品在产，重新生产时未进行必要的验证和确认未向所在地药品监督管理部门报告的

D．以上都是

A、半年、一年

B、一年、两年

C、两年、三年

D、三年、四年

县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款有行为有哪些？()

A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的;

B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;

C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;

D.未按照规定办理委托生产备案手续的;

E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;

F.向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。

G.以上内容都是

A、1

B、2

C、3

A.1

B.2

C.1.5

D.2.5

E.0.5