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第1题
医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。()
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第2题
第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。
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第3题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()
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第4题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()
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第5题
医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。()
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第6题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,
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第7题
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。
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第8题
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案。
A.产品自查自纠工作
B.上市产品再评价工作
C.技术支持
D.医疗器械不良事件监测工作
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