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[判断题]

医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度，确保产品的可追溯性。（)

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第1题

第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度，确保产品的可追溯性。（)

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第2题

第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（)制度，确保产品的可追溯性。

A、售后服务

B、产品再评价

C、跟踪

D、技术支持

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第3题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，

保证药品可追溯。()

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第4题

医疗器械生产企业应当按照有关规定开展（)工作，并建立相关档案。

A．产品自查自纠工作

B．上市产品再评价工作

C．技术支持

D．医疗器械不良事件监测工作

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第5题

医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作，并建立相关档案。（)

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第6题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（）

A．建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B．制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C．依法开展不良事件监测和再评价

D．建立并执行产品追溯和召回制度

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