题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是()
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
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A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
第2题
A.附条件批准程序
B.特别审批程序
C.正常程序
第3题
A.突破性治疗药物程序
B.特殊审批程序
C.特别审批程序
D.正常程序
第8题
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的适用范围
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
第10题
A.应当无条件批准
B.应当附条件批准
C.可以无条件批准
D.可以附条件批准
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