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[多选题]

有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()

A.主动申请注销药品生产许可证的

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的

C.营业执照依法被吊销或者注销的

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

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第1题

有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销()

A.主动申请注销药品生产许可证的

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的

C.营业执照依法被吊销或者注销的

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

E.药品生产许可证丢失的

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第2题

有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告:()。

A.主动申请注销药品生产许可证的

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的

C.营业执照依法被吊销或者注销的

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

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第3题

有下列情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械生产许可证,并予以公告()

A.主动申请注销的

B.有效期届满未延续的

C.营业执照被依法吊销或者注销的

D.医疗器械生产许可证被依法吊销或者撤销的

E.不具备生产许可条件或者与许可证信息不符,并且无法取得联系的

F.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

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第4题

《医疗器械监督管理条例》第八十八条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。下列选项中不属于上述罚则的是()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效

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第5题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第6题

根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。

A.主动申请注销药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证

C.营业执照依法被吊销或者注销

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销

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第7题

有下列情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证,并予以公告()

A.主动申请注销的

B.有效期届满未延续的

C.市场主体资格依法终止的

D.医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的

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第8题

有下列哪种情形的《药品经营许可证》由原发证机关予以注销()。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第9题

5、出现下列情形中的(),药品生产许可证可由原发证机关注销。

A.主动申请注销药品生产许可证的

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的

C.营业执照依法被吊销或者注销的

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

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第10题

有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()

A.医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例整改、停止生产、报告的

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

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