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[单选题]

药品生产的岗位操作记录应由填写()

A.质量控制人员

B.车间技术人员

C.岗位操作人员

D.班长

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第1题

药品生产的岗位操作记录应由()。A.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写

药品生产的岗位操作记录应由()。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写

D.班长填写

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第2题

药品生产的岗位操作记录应由()。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写

D.班长填写

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第3题

药品生产的岗位操作记录应由()填写。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写

D.班长填写

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第4题

药品生产的岗位操作记录应由()。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写

D.班长填写

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第5题

药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。

A.班长

B.工艺员

C.QA人员

D.岗位操作人员

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第6题

压片岗位操作人员要填写的记录正确的是()

A.生产前检查记录

B.生产记录

C.清场记录

D.在线质量检测记录

E.检验报告或证书

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第7题

药品经营企业计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制,下列说法正确的是()

A.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员;

B.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定;

C.属于不合格药品的,由系统生成不合格记录;

D.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果

E.发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,并自动向质量管理部负责人报警

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第8题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员()并填写记录

A.确认

B.清场

C.检查

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第9题

生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然 后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第10题

为了便于质量追溯,明确质量责任,质量检验记录应由()签字。A.生产操作人员B.一线管理人

为了便于质量追溯,明确质量责任,质量检验记录应由()签字。

A.生产操作人员

B.一线管理人员

C.产品检验人员

D.生产部门负责人

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第11题

不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )

A.岗位操作记录

B.批检验记录

C.产品质量稳定性考察

D.药品的申请和审批文件

E.成品质量标准

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