A.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员;
B.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定;
C.属于不合格药品的,由系统生成不合格记录;
D.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果
E.发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,并自动向质量管理部负责人报警
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第1题
A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录
第3题
A、全过程质量控制要求
B、采购环节控制
C、经营环节控制
D、验收环节控制
第4题
A.系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核，防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生
B.采购订单确认后，系统自动生成采购记录
C.药品批发企业系统应当按照药品的管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区
D.系统应依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划
E.系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成
第5题
A.质量管理系统
B.药学技术人员系统
C.安全保卫系统
D.计算机系统
第7题
A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收
B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
第9题
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
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