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[多选题]

药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以()。

A.自行生产药品

B.可以委托药品生产企业生产

C.自行销售其取得药品注册证书的药品

D.可以委托药品经营企业销售

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第1题

17根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人管理的说法,正确的是()

A.药品上市许可持有人只能是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品

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第2题

国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前,经()严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

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第3题

国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前,经严格审批后,取得的药品生产批准文号,其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中()使用的字母为“H

A.进口药品

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

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第4题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()

A.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

B.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

D.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

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第5题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第6题

规定境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任。()
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第7题

本办法所称医药代表,是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员()
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第8题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。()
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第9题

药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责;药品上市许可持有人为境外企业的,由其指定的境内代理人履行相应责任()
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第10题

医药代表,是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品()的专业人员。

A.信息传递、沟通、反馈

B.销售

C.推广

D.处方

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