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[判断题]

动态监测项目包括:动态沉降菌、浮游菌、表面微生物采样()

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第1题

静脉用药调配中心(室)生物安全柜空气细菌监测正确的是()

A.每月应当做一次动态浮游菌监测

B.每月应当做一次沉降菌监测

C.每周应当做一次动态浮游菌监测

D.每周应当做一次沉降菌监测

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第2题

环境监测表面取样必须有棉签擦拭取样吗。无菌药品附录中提到,应当对微生物进行动态监测,监测方法包括:沉降菌法、定量空气浮游菌采样法、表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等,日常生产中对于C+A下,无菌隔离器的表面微生物的取样可不可以只用接触碟法、不用棉签擦拭法。
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第3题

应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。

A.沉降菌法

B.定量空气浮游菌采样法

C.表面取样法

D.淋洗水法

E.棉签擦拭法

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第4题

以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是

A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3

B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时

C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟

D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求

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第5题

中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()A、应对洁净区
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()

A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测

B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等

C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。

D、ABE

E、BC

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第6题

2、每周做一次什么检测

A.动态浮游菌

B.初效过滤器

C.高效过滤器

D.沉降菌检测

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第7题

C级洁净区“动态标准”下需满足的微生物各项指标()
A.浮游菌<10cfu/m3,沉降菌(φ90mm)<5cfu/4小时,表面微生物接触<5cfu/碟

B.浮游菌<200cfu/m3,沉降菌(φ90mm)<100cfu/4小时,表面微生物接触<50cfu/碟

C.浮游菌<150C.fu/m3,沉降菌(φ90mm)<150cfu/4小时,表面微生物接触<50cfu/碟

D.浮游菌<100cfu/m3,沉降菌(φ90mm)<50cfu/4小时,表面微生物接触<25cfu/碟

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第8题

洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。

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第9题

洁净室定期监测洁净情况应检测()、()。

A.尘埃粒子数

B.湿度

C.温度

D.浮游菌

E.沉降菌

F.浮游菌和沉降菌

G.浮游菌或沉降菌

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第10题

洁净区微生物监测的标准有()

A.浮游菌

B.沉降菌

C.表面微生物

D.可吸入颗粒

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第11题

判断下列描述是否正确:监测时间沉降菌日常生产监测时C、D级监测4小时,实际生产时间小于4小时的全程监测。动态生产过程监测只在实际使用的功能间中摆放,不涉及的房间不摆放。动态测试时,则需记录生产开始时间及测试时间()
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