题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。

A.病例报告表

B.标准操作规程

C.原始数据

D.电子数据采集系统

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第1题

《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”

A.科学

B.真实

C.可靠

D.以上均是

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第2题

药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第3题

临床试验数据真实、完整是临床试验质量和药物有效性和安全性评价的基石。()
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第4题

电子数据采集(Electronic Data Capture,EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的
电子数据采集(Electronic Data Capture,EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的

技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。()

此题为判断题(对,错)。

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