《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容:()
A.溶出度试验的一般要求;
B. 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法;
C.溶出曲线比较的统计学方法;
D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
A.溶出度试验的一般要求;
B. 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法;
C.溶出曲线比较的统计学方法;
D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
第1题
A人工胃液中的溶出度
B人工胃液中的释放度
C人工胃液中的崩解时限
D 体外单条溶出曲线
E 体外多条溶出曲线
第2题
小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查
A.溶出度
B.释放度
C.含量均匀度
D.溶化性
E.溶散时限
第3题
A.溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度
B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行
C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法
D.溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法
E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
第5题
A.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度
B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行
C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法
D.溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法
E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
第6题
A.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度
B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行
C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法
D.溶出度的测定,中国药典主要采用转篮法和浆法
E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
第7题
《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查
A.重量差异和溶出度
B.重量差异和崩解时限
C.含量均匀度和崩解时限
D.含量均匀度和溶出度
E.溶出度和崩解时限
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