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[主观题]

在内审时若发现某一检验原始记录上没有记所用设备,而又在另一检验记录上发现记录表格没有受控编

号,则()

A.该两个不符合项可以合并开成一个不符合项因为都是记录信息不充分;

B.该两个不符合项不能合并开成一个不符合项;

C.如果在同一份原始记录上发现的可以合并成一个不符合项;

D.如果对应的是同一份检测报告上的可以合并成一个符合项。

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第1题

评审员现场评审时若发现某一检验原始记录上没有记所用设备,而又在另一检验记录上发现记录表格没有受控编号,则()

A.该两个不符合项可以合并开成一个不符合项因为都是记录信息不充分

B.该两个不符合项不能合并开成一个不符合项

C.如果在同一份原始记录上发现的可以合并成一个不符合项

D.如果对应的是同一份检测报告上的可以合并成一个符合项

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第2题

检验检测机构内审中发现原始记录中存在没有记录所用设备,以及原始记录表格无受控编号,则()。

A.两项内容可以开具一份不符合报告

B.两项内容应分别开具不符合报告

C.如果是同一编号的检测报告可以开具一份不符合报告

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第3题

检验检测机构内审中发现原始记录中存在没有记录所用设备,以及原始记录表格无受控编号,则()。

A.两项内容可以开具一份不符合报告

B.两项内容应分别开具不符合报告

C.如果是同一编号的原始记录可以开具一份不符合报告

D.如果是同一编号的检测报告可以开具一份不符合报告

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第4题

评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,,.将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。

案例2:原始记录(10分)

评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,,.将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。

答题要求:请说明是否符合《实验室资质认定评审准则》的要求,依据《实验室资质认定评审准则》的哪一条款?并说明理由。

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第5题

以下叙述“危急值”正确的是()

A.出现一项或几项检验、检查结果时,患者可能处于生命危急的边缘状态,需要临床紧急处理的结果

B.第一时间将患者的某一项目或几项检验、检查危急值通知临床医师,引起医师的高度重视,采取积极有效的诊疗措施

C.各部门、各科室值班人员收到危急值报告后,应在危急值登记本上做好完整记录并签名

D.临床医师若发现危急值与临床征象严重不符时,应及时与相关检查科室沟通,再次确认,必要时重新检查,避免误诊误治

E.如收到的危急值存有疑问,可以不记录在专用登记本上

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第6题

()临床试验中的原始记录或者核证副本上记教的所有信息,包括临床发现观测结以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。

A.源文件

B.源数据

C.核证副本

D.稽查轨迹

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第7题

内审时发现某台设备的某一年的检定证书丢失了,但有证据证明设备按期进行了检定,检验检测机构应该()。

A、请相关技术机构补做一份当年的检定证书

B、该缺陷不可纠正,因未对检测过程和结果造成影响,内审可以不开具不符合项

C、应该开具不符合项,分析原因,启动纠正措施,避免类似问题的再次发生

D、分析原因,启动预防措施,避免类似问题的再次发生

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第8题

如果在交接中,发现行包有短缺、毁损、单货不符或其它异状时,必须有交接双方在现场分清责任;若责任难以分清时,应在()上做好原始记录,及时调查产生原因加紧查处。属于运输重大事故者,应书写事故报告,报主管部门进行处理。

A.缴费单

B.运单

C.行李交接清单

D.客运记录

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第9题

某一1000总吨船舶于2007年4月1日开工建造,航区为近海。在建造过程中,现场验船师在对其机舱防油污设备和设施的检验中,发现下列情况,你认为那些满足《国内航行海船法定检验技术规则2004》(含2006修改通报)第5篇第2章的要求?

A.所装滤油设备的型式认可证书上表明其满足“MEP.60(33)”

B.设置了残油舱,且进出残油舱的管路没有直接连通舷外

C.残油舱在机舱双层底,其位置和容积满足批准的图纸要求,因其附近管路密集,无法设置进出残油舱的导门

D.残油舱的出油管系经过污油泵泵至主甲板,并在其管端设置了符合要求的标准排放接头

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第10题

原始数据是记录在原始记录及其认证副本中的关于临床试验的临床发现观察或其他活动的所有信息。他们为重建和评价试验所必需。()
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