洁净区的洁净状态监测项目有尘埃粒子数、()、或温度、相对湿度、换气次数等，并及时记录。

A.每两周

B.每一个月

C.每两个月

D.每季度

A.尘埃粒子数

B.湿度

C.温度

D.浮游菌

E.沉降菌

F.浮游菌和沉降菌

G.浮游菌或沉降菌

A.风管安装确认;

B.过滤器检漏;

C.尘埃粒子数和微生物数;

D.风速、换气次数;

E.温湿度、压差指示;

F.操作人员卫生和洁净服清洗;

A.尘埃粒子

B.浮游菌

C.沉降菌

D.微生物

A.半年

B.一年

C.二年

D.三个月

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

A.1/5

B.2/5

C.1/6

D.2/6

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

A.室内空气易出现停滞状态

B.笔筒粉末之间会产生交叉污染

C.室内粒子容易聚结

D.外界空气已经过净化，故无尘埃粒子带入室内，可达到无菌要求