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[单选题]

质检部对百级洁净区的尘埃粒子数、微生物数()进行一次监测,有监测合格报告单方可生产。

A.每两周

B.每一个月

C.每两个月

D.每季度

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第1题

空气净化系统验证的主要项目()

A.风管安装确认;

B.过滤器检漏;

C.尘埃粒子数和微生物数;

D.风速、换气次数;

E.温湿度、压差指示;

F.操作人员卫生和洁净服清洗;

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第2题

洁净区的洁净状态监测项目有尘埃粒子数、()、或温度、相对湿度、换气次数等,并及时记录。
洁净区的洁净状态监测项目有尘埃粒子数、()、或温度、相对湿度、换气次数等,并及时记录。

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第3题

洁净区对什么指标有限制()

A.尘埃粒子

B.浮游菌

C.沉降菌

D.微生物

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第4题

洁净室(区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测,监测结果不好时应记录存档。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。()
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第5题

洁净区的四个级别按照什么标准划分?

A.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数

B.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数和微生物状况

C.环境中的悬浮粒子最大允许数!

D.1立方米环境中的微生物状况

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第6题

洁净区的四个级别按照什么标准划分

A.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数

B.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数和微生物状况

C.环境中的悬浮粒子最大允许数

D.1立方米环境中的微生物状况

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第7题

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()。A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B.

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()。

A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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第8题

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()

A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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第9题

手术人员对洁净手术部的影响,错误的是()

A.手术室人数增加,细菌数也增加

B.人体皮肤有各种微生物存在,加重感染

C.人员活动时,散步尘埃数变化不大

D.人体平均每平方英寸皮肤有10000个微生物

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第10题

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

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