题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《药物临床试验质量管理规范》规定的试验方案中基本信息一般不包含（)。
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
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第2题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A.药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B.药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C.记录与报告，数据管理与统计分析
D.试验用药品的管理质量保证
E.多中心临床试验
第3题
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
第5题
A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验 负
A.申办者职责
B.研究者职责
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.多中心试验
负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是
第6题
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
A.保护受试者的安全、健康和权益
B.保护申办者的正当商业利益
C.保护研究者的科学兴趣
D.保证临床试验结果的准确性和可靠性
E.保证新药研究的时效性
第7题
临床试验方案应包括的内容（）
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验的目的和目标
C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的人选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
第8题
临床试验方案应包括的内容
A.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B.受试者的入选标准和排除标准
C.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D.临床试验题和立题理由
E.试验目的和目标
第9题
临床试验方案应包括的内容
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验目的和目标
C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的人选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
第10题
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》（GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》（GCP)C、
药物临床研究必须执行
A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
