临床试验方案应包括的内容

A.临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录

B.临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致

C.是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明

D.临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

临床实验方案应包括的内容()。

A.临床试验的题目和理由

B试验的目的和目标

C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址

D受试者的入选标准和排除标准

E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

A.试验的目的和背景

B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C.描述受试者的入选与排除标准

D.以上都是

A.临床试验的题目和专题理由

B.试验的目的和目标

C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

D.受试者的人选标准和排除标准

E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

A.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

B.受试者的入选标准和排除标准

C.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

D.临床试验题和立题理由

E.试验目的和目标

A.试验背景

B.伦理委员会成员名单

C.监查员的职责

D.临床试验预期的进度和完成日期

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()