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[判断题]

车间级关键质控设备清单中至少包括仪器数量、校准方法、校准频次、校准误差、核查方法、核查频次、核查允许误差内容符合本部级清单要求,不能随意修改。*(适用于酿造、包装、综合车间主任\部长、仪器维护人员、模块负责人)()

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第1题

关键质控设备清单中包含的内容有()

A.校准方法

B.校准频次

C.核查方法

D.核查频次

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第2题

关键质控设备校准记录表中要填写的项目有()

A.校准人

B.允许误差

C.仪器编号

D.校准数据

E.确认人

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第3题

下列中哪台关键质控设备需要标准校准仪器()

A.标准精密压力表

B.在线浓度仪

C.氨气报警仪

D.在线溶氧仪

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第4题

《关键质控设备的校准记录》中校准人和审核人不能是同一人*(适用于酿造、包装、综合车间主任\部长、仪器维护人员、模块负责人)()
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第5题

设备修复后,当故障对检验结果的准确性有影响时,根据影响的程度选择进行校准、室内质控验证、至少5份标本与其他仪器的检测比对或留样再测等方式中的合适方式,在表明仪器设备满足规定的可接受标准后,由()

A.技术主管

B.质量主管

C.技术管理层成员

D.科主任

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第6题

各种设备均应有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准及有效期、仪器编号及质控结果()
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第7题

B级设备故障指()

A.因设备原因造成糖化总周期偏离标准≥180分钟的故障

B.因设备原因造成氧与酵母接触时间偏离标准≥60分钟的故障

C.关键质控设备出现故障,未影响生产或影响生产<180分钟,但超过7天未恢复关键质控设备正常检测功能

D.因设备故障导至窜酸、碱等化学品到产品,造成重大损失

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第8题

针对A级设备故障,以下描述正确的是()

A.所有因单次设备故障导致影响生产≥180分钟的故障(包含关键质控设备)

B.因设备故障影响糖化质量的故障

C.因设备故障影响发酵质量的故障

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第9题

设备故障修复后,首先分析故障原因,如果设备故障影响了分析性能,通过以下合适的方式进行相关的检测、验证,并做好记录()

A.可校准的项目实施校准验证

B.检测质控物,检测结果在允许范围内

C.与其他仪器的检测结果比较,偏差至少符合相关标准或规范的规定

D.使用留样再测结果进行判断,偏差至少符合相关标准或规范的规定

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第10题

仪器、设备和抢救物品质控内容包括()

A.仪器清洁的检查、仪器的完整性检查

B.核对科室内仪器的数目是否正确

C.用记录情况检查

D.以上都是

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第11题

根据标准化操作规程制定相应记录(纸质或电子),至少包括(不限于)()

A.检测记录

B.质控记录

C.室间质评记录

D.比对记录

E.危急值报告记录

F.仪器校准与维护保养记录

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