题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的()。
为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的（)。
A.质量管理系统
B.药学技术人员系统
C.安全保卫系统
D.计算机系统
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第1题
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环
节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。
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第4题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()。
关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（)。
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A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
第5题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是 ()
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第6题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是（）。
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第7题
《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药
品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责
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A．法定代表人
B．主要负责人
C．质量负责人
D．质量机构负责人
E．采购部门负责人
第8题
从事药品经营活动，应当遵守（)，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
第9题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
第11题
从事药品经营活动应当具备以下（)条件。
A.有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证所经营药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
