题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

在关于临床实验方案下列哪项是对的？（)

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要，可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

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第1题

关于临床实验方案，下列哪项规定不需要？（)

A．对实验用药作出规定

B．对疗效评价作出规定

C．对实验成果作出规定

D．对中断或撤除临床实验作出规定

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第2题

在临床实验方案中关于不良反映规定，下列哪项规定不对的？（)

A．不良事件评估及记录规定

B．解决并发症办法规定

C．对不良事件随访规定

D．如何迅速报告不良事件规定

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第3题

下列哪项不在伦理委员会审视方案内容之内？（)

A．对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定

B．对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定

C．对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定

D．对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定

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第4题

临床实验前对临床实验方案进行审视是伦理委员会职责。（)

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第5题

下列哪一项不属于伦理委员会职责？（)

A．实验前对实验方案进行审视

B．审视研究者资格及人员设备条件

C．对临床实验技术性问题负责

D．审视临床实验方案修改意见

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第6题

临床实验方案不涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。（)

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第7题

临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。（)

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第8题

临床实验方案批准后，在临床实验过程中修改可不报告伦理委员会。（)

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第9题

临床实验总结报告应与临床实验方案一致。（)

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第10题

多中心临床实验是由多位研究者按不同实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)

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