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[单选题]

下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第1题

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

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第2题

以下哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行批阅

B.批阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.批阅临床试验方案的改正建议

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第3题

下列哪一项不属于伦理委员会的职责()
A.保护受试者的权益和安全

B.应当特别关注弱势受试者

C.对临床试验的技术性问题负责

D.通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护

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第4题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。以上描述符合下列哪一项的定义()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第5题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

D.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查

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第6题

下列不属于临床试验方案必须包括的内容()

A.试验背景

B.伦理委员会成员名单

C.监查员的职责

D.临床试验预期的进度和完成日期

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第7题

下列哪一项违背伦理委员会工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审视刊登意见

C.召开审视讨论会议

D.签发书面意见

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第8题

下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

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第9题

下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求()

A.至少有一名参加试验人员

B.至少有5人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有1人来自其他单位

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第10题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求()

A.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查

D.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

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