题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
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A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评
B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验
C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查
D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评
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第1题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行( )和( )，不再重复进行( )。
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行（)和（)，不再重复进行（)。
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第2题
下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（)。
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，通知药品核查中心在审评后组织实施核查
C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当同时告知申请人
D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评
第3题
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行A、飞行检查B、现场核查、有因核查，
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A、飞行检查
B、现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C、现场检查和药品抽查
D、GMP检查
E、GLP检查
第5题
申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起80日内接受注册核查；进行生产现场核查的，申请人应当在收到药品审评中心生产现场核查相关告知之日起（）日内，向核查中心确认生产现场核查事项
A.40
B.20
C.60
第6题
药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后()内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
A.30日
B.35日
C.40日
D.50日
第9题
中检院()。
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
第10题
卫生计生部门()。
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
