A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序
B.伦理委员会对安全性事件的审查程序
C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序
D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序
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第1题
A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第2题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第3题
A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定
B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序
C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序
D.对伦理审查意见有不同意见的复审程序
第4题
A、伦理委员会的组成、组建和备案的规定
B、伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序，伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序
C、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序
D、伦理委员会成员的家庭地址，电话号码
E、向研究者及时通知审查意见的程序，对伦理审查意见有不同意见的复审程序
第8题
A.伦理会议审查决定应形成书面文件
B.因审查需要可要求相关领域专家参与审查工作
C.伦理委员会应邀请更多相关专业的专家参加审查投票
D.伦理委员会成员应具备伦理审查资格
第10题
A.2
B.3
C.4
D.5
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