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[判断题]

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()

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第1题

生产()医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第2题

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。A.由设区的市级(食

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

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第3题

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证A.由设区的市级(食

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

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第4题

医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的()
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第5题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第6题

国产医疗器械注册管理中由省FDA审查,批准后发给医疗器械注册证()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

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第7题

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。()
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第8题

境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证

A.由设区的市级食品药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理总局

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第9题

国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

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第10题

从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可()
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