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[判断题]

涉及临床实验数据管理各种环节均只要按原则操作规程进行，则不需此外记录。（)

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第1题

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第3题

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第4题

临床实验数据管理各种环节均应记录在案，以便对数据质量及实验实行作检查。（)

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第5题

实验用药物登记、保管和分发只要按临床实验方案执行，就不需要此外建立管理制度和记录系统。（)

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第6题

临床实验方案中应涉及临床观测及实验室检查项目和测定次数以及随访环节。（)

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第7题

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第8题

临床观测及实验室检查项目和测定次数、随访环节可依照实验状况而定，在临床实验方案中可不涉及该项内容。（)

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第9题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定，涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。（)

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第10题

参加国际多中心临床实验人员只受国际公认原则约束。（)

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