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[判断题]

临床实验数据管理各种环节均应记录在案，以便对数据质量及实验实行作检查。（)

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第1题

临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。（)

临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。()

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第2题

涉及临床实验数据管理各种环节均只要按原则操作规程进行，则不需此外记录。（)

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第3题

为鉴定实验实行、数据记录，以及分析与否与实验方案、药物临床实验管理规范和法规相符，而由不直接涉及实验人员所进行一种系统性检查。（)

A．稽查

B．质量控制

C．监查

D．视察

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第4题

为保证临床实验质量，本规范中提到各种文献均应齐备以接受稽查。（)

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第5题

临床观测及实验室检查项目和测定次数、随访环节可依照实验状况而定，在临床实验方案中可不涉及该项内容。（)

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第6题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

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第7题

申办者及研究者均应采用原则操作程序方式执行临床实验质量控制和质量保证系统。（)

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