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[主观题]
海洋生物新药临床前评价的基本要求是？
海洋生物新药临床前评价的基本要求是？
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第7题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第8题
药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
第9题
广义地说，药物评价应包括（）。 A．新药临床研究和药物上市后再评价B．药物临床评价C．
广义地说，药物评价应包括（）。
A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
第10题
新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP
新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行
A.GMP
B.GCP
C.GAP
D.GIP
E.GSP
