A.实验室必须有保证开展工作的空间
B.必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C.实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠
D.实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E.实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
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第1题
依据ISO15189，关于合同评审，叙述错误的是
A、必须保存合同评审记录，包括任何重大的改动和相关讨论
B、必须评审实验室所有委托出去的工作
C、实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同
D、实验室应确保其能力及资源可满足合同要求
E、合同执行开始后，如发现有细微改动，必须重新评审合同，执行完毕后通知合同相关方
第2题
依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是
A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献
C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据
E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
第3题
依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是
A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C、员工不得审核自己的工作
D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
第4题
A．受控文件可以任何适当的媒介保存
B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份
C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限
D．国家、区域和地方有关文件保留的法规适用
E．“文件”是指所有信息或指令
第5题
A．为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效
B．对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限
C．手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文
D．修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期
E．修订的文件应尽快正式重新发布
第6题
A．为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效
B．对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限
C．手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文
D．修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期
E．修订的文件应尽快正式重新发布
第7题
下列关于隧道的附属设施的叙述中，不正确的是()。
A．隧道的附属设施是指为确保交通安全和顺适而设置的通风设施、照明设施、安全设施、供配电设施、应急设施等
B．照明设计应综合考虑环境条件、交通状况、土建结构设计、供电条件、建设与运营费用等因素
C．长度大于100m的隧道应设置照明
D．隧道照明灯具的防护等级应不低于IP55
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