试验方案包括（)

A.基本信息、研究背景资料

B.试验目的、试验设计、

C.实施方式(方法、内容、步骤)

D.以上都是

A、受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续

B、基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容

C、试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平

D、试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定

A.基本信息

B.研究背景资料、试验目的

C.试验设计

D.实施方式（方法、内容、步骤）等内容

A．基本信息

B．研究背景资料

C．试验目

D．试验设计

E．实施方式（方法、内容、步骤）

A.知情同意书

B.研究者手册

C.方案

D.研究病历

A.对受试人群的已知和潜在的风险和获益

B.强调临床试验需要按照试验方案、本规范及相关法律法规实施

C.明确临床试验的主要终点和次要终点

D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由

A.试验用药品名称与介绍

B.研究者姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话

C.对受试人群的已知和潜在的风险和获益

D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由

A．临床试验

B．知情同意

C．伦理委员会

D．合同研究组织