题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行 ()

A.设计和开发评审

B.设计和开发验证

C.设计和开发确认

D、设计和开发的策划

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第1题

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行()。A.设计和开发确认B.设计和开

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行()。

A.设计和开发确认

B.设计和开发的策划

C.设计和开发验证

D.设计和开发评审

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第2题

根据ISO9001:2015标准8.3.4条款“设计和开发控制”的要求,以下表述错误的是:()

A、组织应实施评审活动,以确保设计和开发的结果满足要求(评价设计开发的结果满足要求的能力)

B、组织应实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求

C、组织应实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求

D、应针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施

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第3题

生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。

A、确认

B、验证

C、检验

D、研制

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第4题

设计和开发评审的目的:()

A.确定设计和开发的职责和权限

B.评价设计和开发结果满足要求的能力

C.确保设计和开发的输出满足输入的要求

D.确认是否顾客要求

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第5题

根据ISO9001:2015标准8.3.5条款“设计和开发输出”的要求,以下表述错误的是()。

A、组织应确保设计和开发输出满足输入的要求

B、组织应确保设计和开发输出对于产品和服务提供的后续过程是充分的

C、规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所需要的产品和服务特性,适当时,在签署免责申明的条件下可以免除部分责任

D、设计和开发输出应保留形成文件的信息

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第6题

()是指产品在设计和开发开始阶段,将与产品要求有关的预期用途、功能、性能要求、安全要求、法律法规要求、风险管理和相关信息等,充分、适宜、完整地形成文件的过程。

A、设计

B、开发

C、设计和开发输入

D、开发输入

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第7题

生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

A、输入

B、输出

C、检验,

D、研发

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第8题

设计和开发确认是确保产品能满足____或____的要求。

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第9题

组织应依据(),对设计和开发进行确认。

组织应依据(),对设计和开发进行确认。

A.设计和开发的输出

B.设计和开发的评审结果

C.设计和开发的验证结果

D.设计和开发所策划的安排

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第10题

根据ISO9001:2015标准8.3.6条款“设计和开发更改”的要求,以下表述错误的是:()

A、设计和开发的更改可能发生在设计和开发活动的任一阶段

B、适当时,应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行识别、评审和控制(应必须)

C、设计和开发的更改应保留形成文件的信息

D、对设计和开发更改的控制是为了避免不利影响,确保符合要求

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第11题

关于“产品和服务的设计和开发”,以下说法正确的是()。

A.组织需要保持设计和开发过程文件化的信息

B.组织应建立、实施和保持设计和开发过程

C.设计和开发输入信息不需要进行评审

D.设计和开发输出应规定对于保证安全和正确提供所必须的产品和服务特性

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