试验方案应制定明确的访视和随访计划，包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理（）

B．CRC提醒受试者携带试验期间记录的相关信息（如：受试者日记卡、不良事件等），以及本次访视需要归还的剩余研究药物及使用过的药物包装（药盒、药瓶、药包、药板）及试验相关物资（如：发票等报销用财务凭据）

C．停止研究者受试者预约的情况，提醒研究者本次访视工作安排

D．协助研究者提前准备好随访时用的试验相关物资，如化验单、采血管等

A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整

B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗

C.临床试验中方案规定的住院

D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院

A．制定干预计划并执行干预计划

B．筛查和确认高血压患者

C．高血压的危险分层

D．评价管理工作和管理效果

E．定时随访

F．制定高血压治疗方案

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.受试者由于随机出错导致服错药物

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.受试者由于随机出错导致服错药物

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备

A．根据不同的访视设计To Do List筛选访视；随机访视；退出访视等，必须包含方案“日程安排表”中的所有项目及备注信息，按照随访的时间顺序罗列随访安排，需备注访视要求的细节。例如，测量血压的要求、称体重的注意事项等

B．查看负面清单，将注意事项备注到to do list

C．查看项目CRF表，明确病史、饮酒史、用药史、不良事件等采集数据要求，细化到to do list

D．本地实验室检查检验，提前确认流程及要求，细化到to do list

E．将做好的to do list 和项目O-trial比对，看是否有遗漏

F．在访视结束后要进行复盘，优化to do list流程，最终形成自己的标准访视流程

A.帮助服务对象将计划具体化，明确每一步要做什么

B.询问该计划可能会产生的后果，是否会得到支持

C.制定被选计划，掌握实施计划所需要的技巧，帮助服务对象练习这些技巧

D.确定随访计划

A.需求确定

B.拟定计划方案

C.明确企业使命和宗旨

D.制定派生计划

E.估量机会，确立目标

F.选择、确定计划方案

A.明确企业使命和宗旨

B.需求确定

C.估量机会，确立目标

D.拟定计划方案

E.制定派生计划

F.选择、确定计划方案

A．名称

B．用法

C．用量

D．疗程