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[多选题]

GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训,培训的内容与岗位要求相适应,而且要定期评估培训的实际效果,包括的内容有()。

A.相关法规的培训

B.技能的培训

C.岗位职责的培训

D.特殊的培训

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第1题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规
范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的() 、()的培训,并()培训的实际效果。

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第2题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过(),培训的内容应当与()的要求相适应。除进行本规范理
论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

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第3题

与兽药______有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理
论和实践的培训外,还应当有______、相应岗位的职责、技能的培训,并______培训的实际效果。应对检验人员进行______,合格后上岗。

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第4题

以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是?()

A.在岗人员

B.新进人员

C.转岗人员

D.与生产质量活动有关的所有人员

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第5题

关于药品生产人员的道德要求,下列说法不正确的是()

A.为了确保药品质量,处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能

B.药品生产企业和人员,应以人民健康利益为重

C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施,保证药品生产人员健康不受损害

D.为了节约资源,超过有效期的药品,能用则用,不能随意报废和销毁

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第6题

对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。()
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第7题

必须进行GMP培训的是()A.药品生产的各级人员B.药品销售的各级人员C.药品供应的各级人员D.药品生

必须进行GMP培训的是()

A.药品生产的各级人员

B.药品销售的各级人员

C.药品供应的各级人员

D.药品生产企业的所有人员

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第8题

药品生产企业应遵循的GMP原则包括

A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训,强调关键人员,特别是受权人职责

B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务,并实施全面质量管理

C.厂房、设施和设备的设计、安装,应注重工艺要求、质量要求和安全要求

D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证处于完好的状态

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第9题

从事药品注册检验的药品检验所应当

A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

B.符合药品注册检验的质量保证体系

C.符合药品注册检验的技术要求

D.符合"GMP"的要求

E.符合"GLP"的要求

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第10题

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()
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第11题

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()。

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()。

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