题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训,培训的内容与岗位要求相适应,而且要定期评估培训的实际效果,包括的内容有()。
A.相关法规的培训
B.技能的培训
C.岗位职责的培训
D.特殊的培训
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A.相关法规的培训
B.技能的培训
C.岗位职责的培训
D.特殊的培训
第1题
第2题
第3题
第5题
A.为了确保药品质量,处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能
B.药品生产企业和人员,应以人民健康利益为重
C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施,保证药品生产人员健康不受损害
D.为了节约资源,超过有效期的药品,能用则用,不能随意报废和销毁
第7题
必须进行GMP培训的是()
A.药品生产的各级人员
B.药品销售的各级人员
C.药品供应的各级人员
D.药品生产企业的所有人员
第8题
A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训,强调关键人员,特别是受权人职责
B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务,并实施全面质量管理
C.厂房、设施和设备的设计、安装,应注重工艺要求、质量要求和安全要求
D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证处于完好的状态
第9题
A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B.符合药品注册检验的质量保证体系
C.符合药品注册检验的技术要求
D.符合"GMP"的要求
E.符合"GLP"的要求
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